【香蕉文化漫画书阅读下拉式百度】两份新规如箭在弦，药品追溯攻坚“最后一公里” “中国是做得最早的 措手不及网

2026年，两份药品追溯领域政策信号密集。新规

3月24日，箭弦国家药监局发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的药品通知（征求意见稿）》（下称《追溯系统》），提出“实现全品种赋码、追溯最后全链条扫码”。攻坚公里香蕉文化漫画书阅读下拉式百度

8月3日，两份《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》（下称《技术要求》）紧随其后公开征求意见。新规

在药品追溯体系建设走过近二十年后，箭弦这两份文件被业内视为一次系统性的药品“补课”与“升级”。它们究竟要解决哪些积累已久的追溯最后问题？记者多方采访监管部门、技术专家与行业人士，攻坚公里试图勾勒出这场攻坚战的两份全貌。

比美国还早的新规电子监管码

药品追溯的起点可以追溯到2006年。彼时，箭弦国家从特殊药品开始探索信息化追溯，“中国是做得最早的，比美国还早，原来美国都来中国学习的。”复旦大学珠海创新研究院王俊宇教授告诉记者。

转折发生在2016年。一位省级药监局负责人回忆，当时，湖南养天和大药房状告国家食药监总局，鉴黄师免费下载下载免费版下载质疑强制推行电子监管码缺乏法律依据。此后，统一的电子监管码系统被叫停。

不过，药品的追溯码并没有停止，而是由企业承担起这个责任。

“2019年国务院出台政策，明确追溯主体责任是上市许可持有人，系统建设由持有人自己选择，可以自建，也可以委托第三方。”王俊宇表示。

于是责任主体的转移带来了“百花齐放”，但也留下了监管盲区。多位受访者指出，流通环节——尤其是药店和医院——长期是追溯的“黑洞”。

“做得并不好，主要是到了流通环节，尤其是连锁药店，他们不扫码，导致很多回流药问题比较多。”一位药监领域的专家表示。

王俊宇进一步解释了症结所在：“医院不归药监局管，色情APP大全官方版下载归卫健委管，所以医院扫码不积极。药店虽然归药监局管，但药监局的强制力有限。”

显而易见的是，药监局推动了十几年，医院的一物一码扫码一直没有突破。

记者从河南药监局了解到，河南省在全品种推进之前，能够实现追溯的药品仅占30%至40%，主要是特殊药品、血液制品和集采药品。剩下的普通药品，尤其是非医保报销品种，基本处于“失联”状态。

“非医保报销的药品，扫码率还是不高。”上述药监领域的专家表示。

医保“甜枣”打破僵局

真正的破局来自医保部门的介入。2025年，国家医保局等四部门联合发文，明确2026年1月1日起所有医药机构须实现药品追溯码全量采集上传。“无码不结”成为悬在定点医药机构头上的成人在线免费视频免费官方版硬约束。

“一个有大棒，一个有甜枣。药监局、卫健委是大棒，医保是补贴费用的。最后发现，有甜枣的更有效。”王俊宇如此比喻，“医保加入后，药店很配合，覆盖非常好，至少比当年药监的时候好很多，回流药一扫就扫出来。”

然而，医保的覆盖存在天然边界——它只管医保目录内的药品，而目录内药品仅约占全部药品的50%。

“医保局只能要求定点医药机构，非定点药店它管不了。而且医保目录只覆盖一部分药品，非医保药品怎么办？”一位医药领域的专业人士表示。

的确，据上述省级药监部门的负责人表示，“非医保药品的91破解免费版免费下载官方版扫码，目前各地推进不一，没有统一强制。”

在这场追溯中，更深层的问题在于数据孤岛，医保系统与药监系统、各企业追溯平台之间并未完全打通。

“医保只掌握50%药品的流通数据，这些数据又出于种种原因无法与其他系统共享。“国家医保信息平台其实很难承载这么大的数据量，未来数据沉淀的成本谁来承担，也是个问题。”上述医药领域的专业人士表示。

从“有码可查”到“有码必扫”

正是在这样的背景下，两份征求意见稿的出台被赋予了“攻坚”意义。

《追溯系统》的核心是“全品种赋码、全链条扫码”。文件明确要求持有人、生产企业“开展全部在产品种（原料药、医用氧、院内制剂除外）追溯码赋码激活”；要求经营企业和使用单位“将扫码核对作为药品验收的必须内容”；对于追溯平台发生的预警，“需核实处理后，方可入库、销售”。动漫入口官方版下载

“以前是重点品种，现在是全品种。”据河南省一位药监系统的工作人员表示，“目前，河南省2024年10月就联合卫健、医保推进全品种扫码，目前入库扫码率能达到90%以上。但全国层面，很多省份还停留在30%到40%的重点品种阶段。”

《技术要求》修订稿则在技术层面补上了“标准”这一课，从基础信息管理、追溯码发码管理、入出库管理到召回管理、预警功能，都做出了详细规定。尤其值得注意的是，新规要求药品追溯系统“应建立负库存预警机制”“对已激活的追溯码原则上禁止重复激活”，并对“追溯码重复激活”设置预警和处理流程。

“新标准变化不小，对入库出库都有更严格的要求。如果上游经过医疗机构已经入库，这个药又进入流通了，系统会触发预警。国产免费电视剧大全官方版下载”河南省一位药监系统的工作人员表示。

《技术要求》明确“追溯系统应包含药品在生产、流通及使用等全过程的追溯信息”，这句看似平淡的表述，在王俊宇看来意味深长，“以前追溯只到药店或医院卖出就结束了，不包含到最终用户。但这次明确了‘全过程’。”

成本、造假与基层困境

新规的方向得到普遍认可，但执行层面的挑战同样不容回避。

成本分担问题首当其冲。药品追溯码目前仍以一维码为主。

有业内人士指出：“一维码成本非常低，几厘钱一个。但如果升级到二维码，外企负担得起，大量国内药企负担不起。”

“扫码设备和系统改造，一个门店大概一两千块钱，软件升级有的几百块，有的免费。”上述药监系统的下载抖阳APP免费官方版工作人员给出了相对乐观的估算，但终端使用者是否愿意投入，仍是未知数。

造假与重复赋码问题更为棘手。“一维码容易被伪造，有人把药回收后重新包装，再赋一个新码。造假成本非常低，也是回流药存在的一个重要原因。”

不过，药监系统工作人员则回应：“追溯码前7位对应本位码，中间9位是序列号，最后4位是加密的，伪造解析不出来。”但问题的关键或许不在编码本身，他则认为可能存在包装造假。

基层监管能力是另一重隐忧。“药监队伍流动性大，难以培养专业队伍。”上述药监领域的专家在调研时发现，“如果说要去药店指导扫码，监管部门的专业能力还需提高。”

追溯码的下一站

尽管挑战重重，受访者对方向依然普遍乐观。蜜桃91官方版下载

“整个趋势是积极向好的。”王俊宇说，“至少扫码这件事，是我们的优势，一声令下就干。”

上述药监领域的负责人则从实战角度给出判断：“正规企业非常愿意推进。大家都在一个规则下运行，规矩的企业是受益方，搅乱市场的会被筛出来。我们去年通过预警模型发现了一些案件。”

记者从泽德曼医药公司总经理陈庚辉处了解到，“作为医药公司，我们围绕核心产品‘泽立美’，公司已搭建起“码上放心”高级版全程追溯体系，从生产端赋码、成品出库到商业渠道流转，完成最小销售单元单码、批次全链条的数据上报。目前系统运行稳定，满足监管核查要求，也帮助我们掌握药品在市场上的流通情况。”

而王俊宇的视野更为前瞻：“将来扫追溯码，通过地址解析可以直接展现电子说明书，9I片库官方版下载甚至是一个AI智能体，收集跟这款药品有关的所有数据。我们的目标是任何一款扫码软件都能扫，不限于某一个特点的APP。”

从2006年特药追溯起步，到2016年电子监管码叫停，再到2026年医保“无码不结”与药监“全品种全链条”双轮驱动，药品追溯在中国走过整整二十年。两份新规能否真正打通“最后一公里”，或许取决于三个问题的答案：成本谁来承担？数据如何共享？基层如何执行？

正如王俊宇所说：“不能说完成了，只能说整个趋势是积极向好的。数据上来之后，怎么跟AI结合，怎么提高打击回流药的效率，怎么提升智慧监管水平，还有很长的路要走。”